《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第一百三十八條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。（驗(yàn)證的目的是為了確保有效控制）。
　　首先應(yīng)當(dāng)明確，驗(yàn)證主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)本身。在此基礎(chǔ)上，才能進(jìn)一步討論驗(yàn)證方案由誰制定，由誰進(jìn)行確認(rèn)。問題中，相關(guān)驗(yàn)證文件由藥品生產(chǎn)企業(yè)批準(zhǔn)，最終均能夠保證被確認(rèn)的對象有效，從理論上而言沒有什么不可以。（也就是說在企業(yè)確認(rèn)不會(huì)影響到企業(yè)驗(yàn)證的前提下，可由第三方實(shí)施有效認(rèn)證）。但是需要明確如下幾點(diǎn)
　　完全將廠房設(shè)施和設(shè)備的驗(yàn)證委托給供應(yīng)商進(jìn)行有時(shí)不能達(dá)到驗(yàn)證的效果，因?yàn)楣┓娇赡苁墙ㄖ蛟O(shè)備方面的專業(yè)人員，但其對產(chǎn)品特性的了解一般不如生產(chǎn)企業(yè)人員，而設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證是必須結(jié)合產(chǎn)品特性開展的，其驗(yàn)證結(jié)果是為生產(chǎn)產(chǎn)品而服務(wù)的。
　　所以德威爾壓差表驗(yàn)證的前提是不能影響到整個(gè)企業(yè)在驗(yàn)證過程為宗旨。
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